生物医药-中安丰磊环境科技股份有限公司

Application field

生物制药

Bio-pharmaceutical

生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系，最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生安全的药物产品。通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累，了解生物制药生产过程环境控制的关键，节能是我们系统方案优先考虑的重点，符合GMP及 ISO14644, IEST, EN1822国际标准要求，把创新节能工艺技术应用到环境解决方案中。

医疗器械

Medical instrument

按照《无菌医疗器具生产管理规范》附录B中无菌医疗器械器具生产环境洁净度级别设置指南来设置洁净度的级别。按生产工艺流程布置。流程尽可能短，减少交叉往复，人流、物流走向合理。配备功能间，与生产规模相适应。丰磊净化提供一体化厂房建设设计、环境净化工程整体解决方案。

Workshop diagram

| 车间示意图|

生产车间按生产工艺和产品质量要求，分为一般生产区、控制区，设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净人流走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫吹尘、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。

人员流动方向：换鞋、更衣、洗手、手消毒—风淋通道—洁净走廊—洁净车间在净化车间及走廊设安全门，便于人员疏散。