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医药原料生产车间(一)
2023-04-12|丰磊环境|233次浏览

医药车间在目前的建造施工中需求占比相对较大,它的化学原料提取也相对复杂,今天我们就结合药品的化学原料生产特点及设计要点,带大家分析一下药品化学原料车间的总体布局、平面布局等,归纳总结其设计时需要注意的问题。

1. 原料药行业发展背景与现状:

近年来,我国制药业发展迅猛,原料药的生产一直保持着较为优良的发展势头。

2. 原料药车间的生产特点及设计要点:

在原料药生产车间设计过程中,需要集中设置易燃、易爆的区域,并将该区域与其他区域用防爆墙进行隔离,在该区域内设置良好的通/排风系统及电气报警系统;对于原料药生产车间,不论其反应本身是否需要回流,只要反应需要高温加热或反应时存在大量放热情况的,在设计时都应该考虑设计冷凝回流系统;对于有高压安全隐患的反应釜或气体钢瓶,应采取安全阀超压泄放措施,以满足安全生产要求。此外,还应该考虑原料药合成反应区的GMP要求。例如:在原料药的合成反应区,应该设置相对独立的原辅料(或化工原料)存放区、反应中间体的干燥存放区等,避免物料的交叉污染。

总而言之,化学原料药既是药物,又是化工产品,需同时满足这两者的设计要求。不仅要保证人员和生产安全,降低环境污染风险,还要满足GMP要求,精烘包区域满足相应洁净级别要求,同时减少各区域交叉污染的风险。

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