化妆品需求因人而异,行业关注度攀升推动 OEM 厂家发展,而合格加工厂必须建成标准甚至更高规格的化妆品无尘车间。那么,标准化妆品无尘车间需满足哪些条件?中安丰磊小编为您详解。

一、环境与厂房要求
1.选址与厂区:远离污染源及交通要道,厂区空气质量达标;减少暴露泥土,路面用不易起尘材料铺设。
2.设计与分区:建筑结构和装饰利于清洁维修,且定期消毒;平面布置明确区分原料保管、生产、灌装、包装工序,避免扬尘污染。
3.空气净化分级:储存间达 1 万级,实验室、原料室、灌装间等为十万级,其他区域三十万级,确保去除 99.97% 细菌和粉尘。
二、空气质量控制
1.净化级别适配:依工艺与质量要求设定级别,灌装车间按 GMP 设计,无菌落数≤10 个。
2.空间与杀菌:划分原料间、制作间等独立封闭空间,防交叉污染;采用紫外线照射、药物杀菌(如环氧乙烷)、过滤除菌等方式,需高效、低毒、便捷。
3.空气过滤:配置专业过滤设备,保障空气质量稳定达标。

三、生产设备与仪器管理
1.清洁消毒:非一次性设备优先热消毒或化学消毒,消毒前需用清水、热水、洗涤剂彻底清洗,避免残余化妆品滋生微生物。
2.重点维护:灌装机管道、贮槽等使用前需清洗或留存杀菌剂;药液难接触部位需拆卸灭菌后无菌组装。
四、包装材料及容器处理
1.源头控污:玻璃、塑料容器初始污染少;纤维素、金属薄膜需保障生产贮存卫生;所有材料容器输送贮藏时用密闭箱防尘埃。
2.使用前处理:需水洗、干燥、空气吹洗,严控清洗用水与清洗剂污染;可采用高压蒸气、干热、臭氧 / 环氧乙烷、辐射等灭菌;与化妆品直接接触的刷子、海绵等,先清洗再灭菌。
五、生产操作人员管理
1.洁净着装:穿洁净工作服,戴工作帽、口罩、无尘手套,进入无尘空间换净化鞋。
2.行为规范:外出返回需洗手消毒;经常修剪指甲,避免藏污纳垢影响洁净度。

中安丰磊专业从事实验室、手术室、GMP 净化厂房、无尘车间设计施工,凭专业团队、丰富经验与精湛技术,提供高品质一站式服务,相关需求可随时咨询。
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