无尘车间的空气洁净度等级是电子芯片、医药制剂等行业产品良率与生产合规的核心保障。细微粉尘可能导致芯片短路,微生物超标会造成药品报废,因此洁净度等级需严格遵循 ISO 14644-1 与《医药工业洁净厂房设计规范》(GB 50457-2019),结合工艺精准设定。中安丰磊基于上千个项目经验,拆解 7 大核心规定,助力企业规避风险、节约资源。

一、按工序差异分区,规避过度净化
多工序车间需按污染敏感度划分洁净区域:电子厂光刻工序需百级洁净区(≥0.5μm 粒子≤3520 个 /m³),成品包装仅需十万级(≥0.5μm 粒子≤3520000 个 /m³);制药厂无菌灌装需 A 级区(动态浮游菌≤1cfu/m³),原料称量设为 C 级区(动态浮游菌≤100cfu/m³)。通过彩钢板隔断与 5-10Pa 压差控制,可避免交叉污染,比全车间高等级净化节省 30% 以上运行成本。
二、局部 + 全室组合,平衡效果与成本
采用 “局部高净化 + 全室基础净化” 模式:食品厂无菌灌装线仅需在灌装头设百级层流罩(风速 0.3-0.5m/s),全车间保持万级;实验室微生物接种通过生物安全柜(局部百级)配合全室十万级净化。该方案可降低 25% 初期投资与 40% 运行能耗,优化设备布局可杜绝关键区域净化死角。

三、分类分班次设置净化系统
层流与乱流车间、不同运行班次的车间需配置独立净化系统:层流车间用垂直单向流空调系统(保障气流单向性),乱流车间用回风式空调系统(强化空气循环);通过 PLC 智能控制,根据生产班次自动调节参数,避免系统冲突与洁净度波动。
四、新风量取 “三选一最大值”
新风量需满足三者最高值:乱流车间取总送风量 10%-30%,层流车间 2%-4%;补偿排风与正压维持所需风量;保障人员舒适度(每人每小时≥40m³)。例如 30 人、1000㎡十万级车间,新风量需达总送风量 25%(约 8000m³/ 小时),兼顾洁净与节能。
五、无二次扬尘清扫方式
严禁使用普通扫帚,优先采用过滤效率≥99.97% 的移动式高效真空吸尘器或暗敷管道的集中式吸尘系统。百级车间需配备 HEPA 过滤器吸尘器,A 级洁净区采用隐藏式管道接口,减少积尘点。
六、温湿度匹配工艺要求
电子芯片生产需 22±2℃、相对湿度 45±5%(防静电阻潮);无尘纺纱需 25±2℃、相对湿度 60±5%(防纤维脆化)。无明确要求时,默认温度 20-26℃、相对湿度 45%-65%,通过实时监控与联动调节,确保波动不超过 ±2℃、±5%。
七、三级过滤体系,十万级可优化替代
空气净化需遵循 “初效(G4)+ 中效(F8)+ 高效(H13)” 三级过滤,仅十万级车间可用 H10 级亚高效过滤器替代(节省 40% 滤芯成本)。建立滤芯更换台账:初效 3 个月、中效 6 个月、高效 12 个月更换,保障过滤效率。

中安丰磊通过实地勘测、气流模拟软件预判,提供定制化方案。某电子厂经优化,将全车间百级改为 “光刻区百级 + 其他区域万级”,初期投资减少 45%,年省 38 万元。若您有洁净度等级确定、方案设计或改造需求,可享免费实地勘测与合规评估,精准筑牢生产 “洁净防线”。
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